北京市食藥監(jiān)局提出,計劃用3年左右時間將零售藥店建成提供專業(yè)健康產(chǎn)品和專業(yè)健康服務(wù)指導(dǎo)的場所,讓5300家藥店成為消費者用藥的安全島。
此次北京市推行的規(guī)范化管理包括:2015年底前,北京市所有零售藥店都要達到新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。零售藥店《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證和《藥品經(jīng)營許可證》到期的,如果申請換證,必須具備機打銷售單據(jù)的能力,新申請開辦藥店也要達到上述標準。此外,北京市將督促連鎖藥店建立責任藥師制度,連鎖藥店在其下屬的直營非法人門店中任命一名本企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師作為“責任藥師”。
按照規(guī)定,北京市將建立零售藥店分級分類管理機制,藥店分級分類結(jié)果和變化情況將向社會公開;對于級別較低的藥店,監(jiān)管部門將加大監(jiān)管檢查和抽檢頻次;對于風(fēng)險級別較高的藥店,監(jiān)管部門將限制其經(jīng)營處方藥等高風(fēng)險類別的藥品。
此外,新辦單體零售藥店的企業(yè)法定代表人或負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師,未達到要求的開辦申請將不予批準。執(zhí)業(yè)藥師、藥師將進行違規(guī)計分管理,違規(guī)計分達到一定分值的將被責令停止執(zhí)業(yè),違規(guī)行為計入本人注冊和繼續(xù)教育檔案記錄。如果執(zhí)業(yè)藥師、藥師未在崗,藥店內(nèi)其他無相應(yīng)資質(zhì)人員代替藥師簽名銷售處方藥將會被查處。藥學(xué)服務(wù)人員在營業(yè)期間要佩戴身份標志上崗服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師、藥師、中藥師及藥品調(diào)劑及銷售中關(guān)鍵崗位人員都納入數(shù)據(jù)庫實施動態(tài)管理。